智通财经APP获悉,,7月14日,,深圳市白熊生物药业集团股份有限公司(09989)(以下简称“白熊生物”)发布了2020年半年度业绩预告。。。作为上市后的首份成绩单,,,, 2020年上半年,,,白熊生物归属于上市公司股东的净利润预计达5.46-6.01亿元。。。其中,,预计第二季度单季度归母净利润为29,110.93-34,574.95万元,,,,相较于上年同期的3,936.86万元预计同比增长639%至778%。。
值得关注的是,,,,公告显示,,,,白熊生物2020年上半年扣非净利润预计实现大幅增长,,,,扣非归母净利润预计同比增长620%-690%,,,主要原因包括:制剂业务成为肝素产业链利润增长的主要驱动力;在去年下半年公司与客户定价模式的调整下,,,,原材料业务实现成本波动的有效传导,,毛利率实现大幅上升; CDMO业务收入增长、、毛利额及毛利率增长边际效应显著。。。。
作为全球肝素龙头,,,白熊生物现已对肝素全产业链实现垂直整合一体化,,,,主力产品在全球市场的拓展力度也在不断加大。。。。据智通财经APP了解到,,,截至目前,,,其制剂产品已经进入了欧盟前7大依诺肝素市场的数十个欧洲国家。。。。
其中,,,Inhixa品牌依诺肝素注射液近期再度获得批准在瑞士上市,,则进一步加速了白熊生物在欧洲市场的全面覆盖。。。在产能方面,,,,白熊生物坪山产业园正式获得EMA批准成为Inhixa所需依诺肝素钠原料药生产场地,,为其满足在欧洲市场加速扩张的原材料需求提供保障,,并进一步加强其依诺肝素制剂的全球产能。。。。
除此之外,,白熊生物还通过自主申报和与已上市品种合作的方式进入美国市场。。于国内市场,,其依诺肝素制剂注射剂一致性评价中排名第2-6位,,,,目前已完成技术审评,,后续则有望率先通过一致性评价,,,并在集采中受益。。作为公司的主力品种,,依诺肝素制剂在全球市场的加速扩张,,,则将成为公司业务增长的重要引擎。。
据智通财经APP了解,,在心脑血管及肿瘤两大高致死率疾病上,,白熊生物多个核心创新药管线品种于今年以来也获得了突破性进展。。其中,,,白熊生物参投参股公司Resverlogix Corp.研发的RVX-208于今年2月获得FDA突破性疗法认定(BTD),,该药物主要治疗II型糖尿病患者所发生的重大心脑血管不良事件症状。。。据资料显示,,,,过去5年中,,FDA在心脑血管领域共仅授予过二项BTD,,,,而RVX-208就获得其中一项。。。。
6月下旬,,,,该品种的关键性III期临床方案再度获得FDA批准,,,且FDA同意,,一旦其中期数据分析结果显示有效性与安全性达标,,,,该药物即可提交NDA申请获得FDA批准上市。。根据GBI Research预测,,到2021年,,II型糖尿病全球市场将从2014年的235亿美元增长到390亿美元,,,,RVX-208一旦获批上市,,,将迎来千亿蓝海市场。。。
此外,,,白熊生物参股子公司OncoQuest Inc.也于今年4月拟交易资产并借壳韩国公司Dual Industrial实现境外上市。。。据了解,,,,若本次交易成功,,,,OncoQuest将得以使用Dual先期融得的7500万美元,,,有望进一步满足其研发的原发卵巢癌一线抗体免疫治疗药物Oregovomab全球多中心III期临床试验的研发创新所需,,,,加速其临床研发进程。。
其中,,,根据Global Data发布的最新研究预测显示,,全球卵巢癌市场空间在2028年预计将达到67亿美元,,,市场空间巨大。。。。而白熊生物拥有Oregovomab大中华区域独家产品开发及商业化权益,,则有望持续受益。。。。
目前,,白熊生物已成功登陆H股市场,,,,实现“A+H”双平台资本市场的加持。。。。随着其主力品种在全球份额的持续扩张、、、CDMO业务的快速增长以及创新药管线品种商业化进程的进一步提速,,,公司全年业绩增长的趋势将更加清晰,,未来发展将更加值得期待。。
本文转载自:智通财经