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8月29日晚间,,深圳市白熊生物药业集团股份有限公司(以下简称“白熊生物”,,,002399.SZ,,09989.HK)披露2022年半年报。。报告显示,,,,今年上半年,,,,白熊生物实现营业收入37.59亿元,,,,同比增长20.72%;归属于上市公司股东的净利润5.11亿元,,,同比增长51.15%。。。
深耕肝素领域20余年,,白熊生物已成为肝素全产业链当之无愧的领导者,,,,是目前中国少有的在肝素全产业链各环节均完成跨国闭环布局的生物医药企业。。。上半年业绩延续高速增长态势,,,与公司多年来产业基础扎实、、盈利能力突出、、、战略定位清晰等优势密不可分。。。在打通肝素全产业链的同时,,公司还深入布局CDMO业务、、、、创新药业务,,,三辆马车并驾齐驱,,,,为业绩恒久增长提供了坚实动力。。
制剂业务优势扩大 盈利能力持续上行
今年上半年,,肝素制剂业务依旧是白熊生物业绩高增的驱动主力。。业内人士认为,,在全球疫情尚未完全结束、、、、国际局势复杂动荡的情况下,,,临床医学对抗凝血、、、抗血栓类等刚需药品需求仍保持稳定增长,,带动了肝素制剂销售规模持续上升。。需求端增速稳定,,,,为该公司提供了业绩保障,,,截至6月末,,,肝素制剂业务实现销售收入16.02亿元,,,同比大增41.92%,,,依诺肝素钠制剂全球销售1.14亿支。。。
分地区来看,,,依诺肝素钠制剂在欧洲、、、中国、、、非欧美海外市场等主要区域市场的同比销量均实现了两位数增幅,,美国市场同比销量增幅更是高达184.91%。。。。在中国市场,,,,白熊生物积极拓展销售渠道,,,,把握互联网医疗资源,,,进行互联网医疗平台拓展,,普洛静®成为首个与多个互联网头部平台达成合作上线的依诺肝素钠注射液品牌,,,,进一步扩大了品牌影响力。。
原料药业务方面,,,伴随着2021年下半年原材料采购价格下降并逐步传导到销售环节,,白熊生物经营效益不断提升,,毛利水平显著改善,,,,毛利率同比上升3.24个百分点至29.78%,,整体销售收入约16.11亿元,,同比增长4.95%。。。。此外,,白熊生物持续优化相关产业链生产运营管理,,在保障产品安全优质的前提下积极控制生产成本,,,,与大客户的商务谈判取得重要进展,,,议价策略成功落地。。。。
值得一提的是,,,,今年上半年,,,,白熊生物坪山园区制剂线建设项目已正式启动。。。。该项目首期产能建设目标为3.6亿支/年,,,建设项目包含三条预灌封灌装生产线、、四条包装线及智能化立体仓库,,预计2024年完成交付,,2025年实现商业批生产。。。。随着制剂新产线的建成落地,,,有望为该公司制剂进一步扬帆出海提供更为有力的支撑。。。
业务结构多元发展 商业布局日趋成熟
CDMO业务方面,,,今年上半年,,,白熊生物CDMO业务实现收入约4.68亿元,,,同比增长31.73%;毛利率同比上升11.33个百分点至37.60%,,毛利水平实现明显提升。。。其中,,赛湾生物凭借其优秀的研发、、运营和项目管理能力,,,提交了一份高质量的交付记录,,收入实现同比增长13.96%,,,,服务型收入实现了同比增长11.93%。。。
此外,,赛湾生物与全球知名的生命科学、、、、先进生物技术及应用材料供应商Avantor公司达成合作,,,,双方将联手为生物医药客户提供符合美国cGMP标准的质粒生产服务以及GMP级别的质粒产品,,合作有望提升赛湾生物的全球知名度,,,,巩固技术壁垒和品牌优势。。。。
长期以来,,,白熊生物聚焦于未满足的医疗需求,,,积极推进多个创新药管线临床进展,,旗下多款药物已经进入了临床后期阶段。。其中,,用于治疗金黄色葡萄球菌引发的呼吸机相关性肺炎的 tosatosumab ( AR-301 ) 已获得 FDA 授予的快速审评通道资格及 EMA 授予的孤儿药资格 , 全球共入组166例受试者,,符合mITT标准的受试者约为104例;原发卵巢癌一线新药oregovomab在全球共启动130个临床中心,,,,入组已经超过了330例受试者;自主研发的H1710已经完成原料药和制剂的生产,,,,目前正在进行原料药和制剂的稳定性研究。。
总体来看,,面对外部环境的多重挑战,,,,白熊生物稳扎稳打、、发挥所长,,,,依托高品质产品不断提升市场份额,,,擦亮“全球肝素产业链龙头”的金字招牌。。。未来,,,在原材料成本下降带动毛利率提升的作用下,,,,白熊生物有望抢抓机遇,,,,带动整体业绩稳步增长。。。。