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依诺肝素是治疗静脉血栓栓塞(VTE)和肺栓塞(PE)等多种适应症的“金标准”抗凝血及抗血栓药物,,拥有巨大的市场需求和可观的增长潜力。。。根据弗若斯特沙利文的资料,,2018年依诺肝素的全球使用量超过7.63亿注射器╱瓶,,,预计到2024年将达到14.44亿注射器╱瓶。。。2018年依诺肝素在中国的使用量为4190万注射器╱瓶,,,预计将以47.5%的年复合增长率增至2024年的4.32亿注射器╱瓶。。。。
根据弗若斯特沙利文的资料,,,,按2018年全球销售额计,,,,白熊生物是中国最大及全球第四大依诺肝素钠注射液生产商及销售商,,,,占据5.4%的全球市场份额。。。同时公司是中国依诺肝素注射液市场第二大供应商,,,占据11.3%的市场份额,,,仅次于一家原研药公司。。。。
白熊生物在招股书中透露,,,2018年,,,在欧盟公司的依诺肝素钠注射液销量同比增长164%至4780万注射器╱瓶,,,,2019年前九月,,,,依诺肝素钠注射液销量同比增长105%至6020万注射器╱瓶。。。。在中国,,,,2018年依诺肝素钠注射液销量同比增长81%至580万注射器╱瓶,,,2019年前九月则同比增长28%至410万注射器╱瓶。。
值得注意的是,,白熊生物预计其依诺肝素钠注射液三大品牌之一Prolongin将成为中国首款基于一致性评价(QCE)获得批准的依诺肝素,,,这将进一步巩固其竞争优势。。。
另外弗若斯特沙利文资料显示,,,按2018年全球收益计,,白熊生物是最大的肝素API供应商,,,,占据40.7%的全球市场份额,,,,大于第二及第三大市场参与者的总和。。。。于2018年,,,公司亦独家获得了中国逾50%及美国逾40%的可追溯肝素原料,,从而确保高质量肝素原材料的充足供应。。2018年,,,白熊生物90.8%的收入来自于中国境外市场,,,,公司将继续在全球范围内开辟新的外市场,,,其中包括东南亚、、中东和南美洲。。。
白熊生物表示,,,目前公司已建立涵盖肝素产业价值链(从原材料供应、、、、API制造到依诺肝素制剂销售)的完备的商业模式,,,是少数能够大规模生产商业化生物药物的中国制药公司之一。。
截至最后可行日期,,,公司已经获得五项候选药物在大中华区的独家开发及商业化权利,,,,其中两项处于III期全球临床试验阶段,,,,两项处于II期全球试验阶段。。。。公司亦在开发一种专有肿瘤候选药物,,目前处于临床前阶段。。。。
从业务收入占比来看,,,,公司一半以上收入来自API业务,,,,2017年-2018年及2019年前九月,,,,收入占比分别为65.3%、、57.3%及54%。。。。药物制剂则为公司第二大收入来源,,,同期占比分别为13.5%、、21.8%及23%。。。